DES的广泛应用显著降低了支架植入术后再狭窄和TLR的发生率。但第一代永久涂层DES由于局部血管壁的高敏反应、炎症胞浸润而而延迟血管再内皮化从而导致晚期支架内血栓风险增高。国产EXCEL支架（山东吉威医疗器械公司）为生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架，其多聚乳酸载药层可在术后3～6个月完全降解为水和CO2，理论上具有更好的生物相容性，有望实现既能降低再狭窄和TLR、又降低支架内血栓发生风险。

    CREATE研究旨在评价Excel生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架的长期安全性和有效性。自2006年6月开始，来自4个国家的59个中心（国外3家）加入了CREATE研究。入选患者均单一植入Excel支架，术后6个月停用氯吡格雷，仅单独服用阿司匹林，观察住院期间及术后30天~36个月MACE发生率、全因死亡和血栓事件发生率。

    截至2006年11月30日CREATE研究共入选冠心病患者2077例，全部成功植入EXCEL支架，其中386例发病24h内的AMI行急诊支架术，多支病变565例，糖尿病440例。所有3080处靶病变中，2049处为B2/C型病变(66.5%)，小血管831例，分叉病变667例，76例CTO病变，69例再狭窄病变，26例左主干病变及1例静脉桥血管病变。造影示平均靶病变长度（22.3±13.1）mm，平均相关血管直径（2.99±0.48）mm。3748枚Excel支架的平均长度和直径分别为（26.7±13.0）mm和（3.05±0.44）mm，人均1.8枚。其中，FDA有关DES声明中经典适应证以外的非标签适应证应用比例高达84.5%。术后36个月临床随访率为97.5%（2025/2077），52例失防。36个月总MACE率为4.5%（92/2043），其中心源性死亡40例（2.0%），非致死性MI 14例（0.7%），TLR 49例（2.4%）；非心源性死亡40例（2.0%），全因死亡80例（4.0%）。

    所有存活出院的患者中，6个月内停用氯吡格雷者占80.3%（1657/2063），氯吡格雷停用后总的血栓事件发生率0.84%（17/2025）。CREATE研究36个月仍达到较高的临床随访率，每年一度的稽查反映出研究数据的真实性和可靠性。

    CREATE研究36个月结果表明，在我国完全真实世界PCI临床实践中应用EXCEL支架治疗冠心病的长期效果确切；术后6个月停用氯吡格雷的患者中并未发现血栓事件明显增加，初步证明此种抗血小板方案在Excel支架植入后安全可行。但这一结论有待更大规模、随机对照及随访期更长的临床研究加以证实。