武汉亚洲心脏病医院   朱国英

二十多年来中国PCI事业的发展令人瞩目：例数在增加、水平在提高，各种新技术的开展、各种新器械的引进和应用，介入队伍的不断壮大、国内各地介入大会此起彼伏……，真是一派兴旺景象，令人欣慰无比。然而，由于地域辽阔，各地PCI开展极不平衡，国内PCI水平参差不齐、相距甚远又深感其不尽人意。最令人困惑的是在二十多年后的今天，我国大部分开展PCI的医院和医生仍然忙于积攒例数和攀比PCI数量；我们遵循的是各种国际循证医学的证据和指南的更新，我们关注的是国外各种研究结果的发布，我们交流的是国际心脏介入大会上演示的介入策略、技术和技巧以及活跃在国际舞台上的各位介入权威们的经验。虽然这一切促进了中国心脏介入事业的发展，伴随我们走到了今天，取得了惊人的进步，使中国成为国际心脏介入事业活跃的舞台之一而令世人向往，也使我们这些为之奋斗了二十多年的新老介入专家们引以自豪，但是在这些令人目炫又为之振奋的种种成就之中却极少见到出自中国自己的创造，又不得不让人无比惋惜。

EXCEL可降解涂层药物洗脱支架多中心注册研究(Multi-Center Registry of EXCEL Biodegradable Drug Eluting Stent，CREATE)是EXCEL支架在中国上市后首个大规模的临床注册研究，有来自4个国家的59个中心同时参加。研究的主要目的是验证EXCEL支架是否能达到临床有效性和安全性的双重优化， 并检验置入EXCEL支架半年后停用抗血小板药物的安全性。研究共入选冠心病患者2，077例、处理靶病变3，077处、置入EXCEL支架3，753枚。入选的适应证涉及了PCI“真实世界”（Real World）的各种类型病变，其中包括左主干病变、静脉桥病变、小血管病变、分叉病变、再狭窄病变、冠状动脉慢性完全闭塞病变和急性心肌梗死（AMI）急诊PCI。

CREAT研究结果在2007年TCT大会上的宣读以及即将在2008年ACC会议上的发言，将向国际心脏介入界展示中国PCI事业迈出新的一步，具有深远的意义。

CREAT研究的意义在于：

（1） 是第一个生物可降解涂层药物支架的临床研究；

（2） 是第一个由中国设计、由中国牵头的跨国性多中心注册研究；

（3） 是第一个中国研制的DES临床注册研究结果在国际PCI舞台的TCT和ACC盛会上宣读。

因此，CREAT研究开始改变中国心脏介入的“接轨”和“跟跑”地位，标志着中国介入水平和科研水平的进步。CREAT研究的设计、组织、实施、质控、随访及中期研究结果，为我们树立了榜样、增强了信心，使我们引以为荣，更使我们自信中国心脏介入界有能力、有水平也一定能真正成为国际心脏介入的一员作出真正的贡献！

作为研究的参加者我衷心感谢CREAT研究的组织者以及全体参加研究单位和专家们的心血和劳动，并预祝研究的成功！

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